خانه/گواهینامه‌ها

گواهینامه‌ها و استانداردها

اعتبار کیفیت آریانامد در قالب گواهینامه‌های بین‌المللی و ملی. در این صفحه، استانداردهای مورد پایبندی از گواهینامه‌های رسمی دریافت‌شده تفکیک شده‌اند و هر مدرک با شماره، مرجع صادرکننده و دامنهٔ اعتبار معرفی می‌شود.

استانداردهای مورد پایبندی

چارچوب‌های طراحی

این استانداردها مبنای طراحی، تولید و کنترل کیفیت محصولات آریانامد هستند. برای هر کدام، گواهینامهٔ رسمی دریافت‌شده در بخش بعدی معرفی می‌شود.

13485

ISO 13485

سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی.

CE

CE Marking

نشان همگرایی اروپا برای محصولات صادراتی.

14971

ISO 14971

مدیریت ریسک در چرخه عمر تجهیزات پزشکی.

10993

ISO 10993

ارزیابی زیست‌سازگاری مواد تماس با بدن.

گواهینامه‌های ثبت‌شده

مستندات رسمی

سند، شماره، مرجع صادرکننده و دامنهٔ اعتبار هر گواهینامه پس از انتشار رسمی در این بخش درج می‌شود. در حال حاضر، عناوین و دامنه‌های پایه نمایش داده شده‌اند و جزئیات مستند پس از تأیید واحد فنی و حقوقی تکمیل خواهند شد.

گواهینامه
استاندارد جهانی

ISO 13485:2016

مرجع صادرکننده
در انتظار مستند رسمی
شماره گواهی
در انتظار مستند رسمی
دامنه اعتبار
تولید تشک‌های ضد زخم بستر
تاریخ صدور
در انتظار مستند رسمی
وضعیت
در انتظار تأیید

سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی برای تولید تشک‌های ضد زخم بستر.

گواهینامه
بازار اروپا

CE Marking — Class I

مرجع صادرکننده
در انتظار مستند رسمی
شماره گواهی
در انتظار مستند رسمی
دامنه اعتبار
محصولات پوزیشنینگ و فیکساتور بیمار
تاریخ صدور
در انتظار مستند رسمی
وضعیت
در انتظار تأیید

گواهینامه همگرایی اروپا برای محصولات پوزیشنینگ و فیکساتور بیمار.

گواهینامه
داخلی

پروانه ساخت وزارت بهداشت

مرجع صادرکننده
اداره کل تجهیزات پزشکی، وزارت بهداشت
شماره پروانه
در انتظار مستند رسمی
دامنه اعتبار
تولید تجهیزات پزشکی مصرفی و غیرفعال
تاریخ صدور
در انتظار مستند رسمی
وضعیت
در انتظار تأیید

مجوز تولید تجهیزات پزشکی مصرفی و غیرفعال برای بیمارستان‌های کشور.

گواهینامه
ریسک

ISO 14971:2019

مرجع صادرکننده
در انتظار مستند رسمی
شماره گواهی
در انتظار مستند رسمی
دامنه اعتبار
مدیریت ریسک چرخه عمر محصول
تاریخ صدور
در انتظار مستند رسمی
وضعیت
در انتظار تأیید

مدیریت ریسک در چرخه عمر محصول؛ از طراحی تا تحویل و سرویس دوره‌ای.

گواهینامه
زیست‌سازگاری

ISO 10993-1

مرجع صادرکننده
در انتظار مستند رسمی
شماره گواهی
در انتظار مستند رسمی
دامنه اعتبار
ارزیابی زیست‌سازگاری مواد
تاریخ صدور
در انتظار مستند رسمی
وضعیت
در انتظار تأیید

ارزیابی زیست‌سازگاری مواد تشک و پد تماس با پوست.

گواهینامه
ثبت برند

ثبت برند آریانامد

مرجع صادرکننده
سازمان ثبت اسناد و املاک کشور
شماره ثبت
در انتظار مستند رسمی
دامنه اعتبار
نام و نشان تجاری آریانامد
تاریخ ثبت
در انتظار مستند رسمی
وضعیت
در انتظار تأیید

ثبت رسمی نام و نشان تجاری آریانامد در سازمان ثبت اسناد و املاک کشور.

سیاست کیفیت آریانامد

ما متعهد به طراحی، تولید و عرضه محصولاتی هستیم که نیازهای بالینی بیماران و انتظارات متخصصان را برآورده کند. بهبود مستمر، آموزش کارکنان و شناسایی ریسک، رکن‌های اصلی سیستم مدیریت کیفیت ما را تشکیل می‌دهند.

  • رضایت بیمار و مراقب در اولویت اول است.
  • تمام محصولات قبل از تحویل تست عملکردی و ایمنی می‌شوند.
  • بازخورد مشتریان مستقیماً به بهبود طراحی وارد می‌شود.